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5家醫(yī)療器械進(jìn)口商召回產(chǎn)品

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發(fā)表于 2019-2-11 09:46:34 | 只看該作者 回帖獎(jiǎng)勵(lì) |倒序?yàn)g覽 |閱讀模式
近期,施樂(lè)輝等5家醫(yī)療械企進(jìn)口商召回其問(wèn)題產(chǎn)品共8個(gè)。所幸的是涉事產(chǎn)品未在中國(guó)銷(xiāo)售,以下是召回產(chǎn)品具體信息匯總:
公司名稱(chēng)
召回產(chǎn)品
召回原因
注冊(cè)證號(hào)
召回等級(jí)
史賽克(北京)醫(yī)療器械有限公司
球囊導(dǎo)引導(dǎo)管
涉及產(chǎn)品存在錯(cuò)誤包裝問(wèn)題
國(guó)械注進(jìn)20153773929
三級(jí)
捷邁(上海)醫(yī)療國(guó)際貿(mào)易有限公司
倒置型肩關(guān)節(jié)系統(tǒng)
涉及產(chǎn)品包裝里可能缺少了錐度適配器
國(guó)械注進(jìn)20163461824
二級(jí)
膝關(guān)節(jié)組件
涉及產(chǎn)品潛在的混合可能導(dǎo)致植入物的尺寸與標(biāo)簽上的尺寸不匹配
國(guó)械注進(jìn)20173460467
二級(jí)
愛(ài)德華(上海)醫(yī)療用品有限公司
漂浮導(dǎo)管
涉及產(chǎn)品CA證書(shū)過(guò)期
國(guó)械注進(jìn)20163774711
三級(jí)
雅培貿(mào)易(上海)有限公司
血?dú)馍隧?xiàng)測(cè)試卡片(干式電化學(xué)法)i-STAT CG8+ Cartridge
涉及產(chǎn)品可能存在鉀離子的檢測(cè)結(jié)果不準(zhǔn)確的問(wèn)題
國(guó)械注進(jìn)20182401622
二級(jí)
施樂(lè)輝醫(yī)用產(chǎn)品國(guó)際貿(mào)易(上海)有限公司
全膝關(guān)節(jié)系統(tǒng)
涉及產(chǎn)品原產(chǎn)地標(biāo)識(shí)錯(cuò)誤問(wèn)題
國(guó)械注進(jìn)20153463305
三級(jí)
髓內(nèi)釘工具系統(tǒng)
涉及產(chǎn)品生產(chǎn)錯(cuò)誤,相關(guān)部件缺失
國(guó)械備20161580號(hào)
三級(jí)
膝關(guān)節(jié)手術(shù)器械
涉及產(chǎn)品生產(chǎn)錯(cuò)誤,激光蝕刻把手印錯(cuò)位置
國(guó)械備20151696號(hào)
三級(jí)

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