于加強(qiáng)第一類(lèi)醫(yī)療器械貼敷類(lèi)產(chǎn)品監(jiān)管工作的通知

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各省轄市、省直管試點(diǎn)縣（市）食品藥品監(jiān)管局：
為進(jìn)一步貫徹落實(shí)《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)貼敷類(lèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督管理工作的緊急通知》（豫食藥監(jiān)械〔2013〕61號(hào)）和《河南省第一類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)工作檢查方案》（豫食藥監(jiān)械〔2013〕62號(hào)）文件精神，現(xiàn)就有關(guān)要求通知如下：
一、提高認(rèn)識(shí)
醫(yī)療器械產(chǎn)品直接關(guān)系到社會(huì)公眾的身心健康、生命安全，各省轄市、省直管試點(diǎn)縣（市）局要進(jìn)一步提高對(duì)開(kāi)展全省貼敷類(lèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)專(zhuān)項(xiàng)檢查工作重要性、緊迫性的認(rèn)識(shí)，把專(zhuān)項(xiàng)檢查作為當(dāng)前的一項(xiàng)重要工作抓緊抓好。
二、加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)銷(xiāo)售第一類(lèi)貼敷產(chǎn)品的監(jiān)管
要按照全省第一類(lèi)醫(yī)療器械貼敷類(lèi)產(chǎn)品監(jiān)管工作會(huì)議精神，加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)銷(xiāo)售第一類(lèi)貼敷產(chǎn)品的監(jiān)管，嚴(yán)禁銷(xiāo)售違法產(chǎn)品，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)，堅(jiān)決依法查處。
三、嚴(yán)格互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的監(jiān)管
要加強(qiáng)對(duì)取得互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格的醫(yī)療器械企業(yè)銷(xiāo)售第一類(lèi)貼敷產(chǎn)品及產(chǎn)品宣傳的監(jiān)管。對(duì)互聯(lián)網(wǎng)銷(xiāo)售行為進(jìn)行及時(shí)監(jiān)測(cè)，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題，及時(shí)處理和上報(bào)。
四、加大醫(yī)療器械廣告監(jiān)測(cè)力度
各省轄市、省直管試點(diǎn)縣（市）局要加大醫(yī)療器械廣告監(jiān)測(cè)力度。發(fā)現(xiàn)本地媒體發(fā)布第一類(lèi)貼敷產(chǎn)品違法廣告的，要及時(shí)移交當(dāng)?shù)毓ど绦姓�管理部門(mén)處理；發(fā)現(xiàn)非本地媒體發(fā)布違法廣告的，要及時(shí)上報(bào)省局醫(yī)療器械處。
各地要加強(qiáng)溝通聯(lián)系，暢通信息渠道。
河南省食品藥品監(jiān)督管理局
2013年3月20日

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