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成功案例

第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品首次備案

第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案變更

第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案補(bǔ)發(fā)

第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案取消
第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案變更

第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)首次備案

第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案補(bǔ)發(fā)

第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案取消

第一類醫(yī)療器械委托生產(chǎn)備案
第二/三類醫(yī)療器械注冊證核發(fā)

第二/三類醫(yī)療器械注冊證登記事項變更

第二/三類醫(yī)療器械注冊證許可事項變更

第二/三類醫(yī)療器械注冊證延續(xù)
醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證變更（非文字性變更事項）

醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證變更（文字性變更事項）

醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證核發(fā)

醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證延續(xù)
免于進(jìn)行臨床試驗的醫(yī)療器械目錄
第二類體外診斷試劑注冊證核發(fā)

第二類體外診斷試劑注冊證登記事項變更

第二類體外診斷試劑注冊證許可事項變更

第二類體外診斷試劑注冊證延續(xù)
進(jìn)口醫(yī)療器械首次注冊審批
廣東省內(nèi)哪些二類醫(yī)療器械注冊可以優(yōu)先審批？

醫(yī)療器械臨床試驗備案需要注意哪些事項?

醫(yī)療器械注冊使用境外臨床試驗數(shù)據(jù)的基本原則

移動醫(yī)療器械注冊申報資料要求

第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品延續(xù)注冊資料

一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案

進(jìn)口醫(yī)療器械注冊證

醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證

醫(yī)療器械備案證書

醫(yī)療器械產(chǎn)品備案
第二類、第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品如何辦理注冊？

無源醫(yī)療器械注冊單元劃分指導(dǎo)原則

有源醫(yī)療器械注冊單元劃分指導(dǎo)原則

如何劃分體外診斷試劑注冊單元？

醫(yī)療器械注冊如何撰寫臨床試驗方案？

申請第三類醫(yī)療器械臨床試驗審批需要注意哪些問題？

醫(yī)療器械注冊產(chǎn)品如何通過同品種臨床數(shù)據(jù)分析評價？

醫(yī)療器械臨床評價資料的準(zhǔn)備需要了解哪些問題？

醫(yī)療器械注冊產(chǎn)品說明書和標(biāo)簽該怎么寫？

進(jìn)口醫(yī)療器械產(chǎn)品產(chǎn)注冊多少錢？
注冊檢驗

EMC檢驗的送檢要求及資料說明

執(zhí)行GB 9706.1－2007電氣安全檢驗標(biāo)準(zhǔn)需提供的文件（資料）及配件

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之前有在別的公司辦理過產(chǎn)品備案的申請，但是時間實在是太慢，所以就換了緣興醫(yī)療。緣興醫(yī)療專業(yè)的團(tuán)隊和真摯的服務(wù)更加肯定了我的選擇，現(xiàn)在我申請的備案全都下來了，真心感謝。