執(zhí)行GB 9706.1－2007電氣安全 檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)需提供的文件（資料）及配件

執(zhí)行GB 9706.1－2007電氣安全 檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)需提供的文件（資料）及配件

EMC檢驗(yàn)的送檢要求及資料說明

送檢清單(主要針對YY 0505-2012(IEC60601-1-2/EN60601-1-2)適用的設(shè)備，其他如GB/T 18268.1-2010(IEC61326-1 /EN61326-1)和GB/T 18268.26-2010(IEC61326-2-6/EN61326-2-6)實(shí)驗(yàn)室設(shè)備參照填寫)

注冊檢驗(yàn)

申請第二類、第三類醫(yī)療器械注冊前，應(yīng)向國家食品藥品監(jiān)督管理總局認(rèn)可的醫(yī)療器械檢測機(jī)構(gòu)進(jìn)行注冊檢測，經(jīng)檢測合格后，方可用于臨床試驗(yàn)或申請產(chǎn)品注冊。