亳州市場監(jiān)管局巧借“春風”嚴查高風險醫(yī)療器械

　　為保障高風險醫(yī)療器械質量安全，進一步規(guī)范企業(yè)生產經營使用行為，亳州市場監(jiān)管局利用省市同步的“藥品整治春風行動”，下大力氣開展醫(yī)療器械生產、經營、使用全環(huán)節(jié)檢查，取得了良好的效果。 　　切實加強宣傳 ...

把監(jiān)管科學研究擺在更加突出位置

　　推進監(jiān)管科學研究，提升監(jiān)管現(xiàn)代化水平，是今年全國藥品監(jiān)管工作會議確定的六項重點工作之一。國家藥監(jiān)部門首次將監(jiān)管科學研究擺在藥品監(jiān)管的基礎性、戰(zhàn)略性位置，順應了新時代要求，把握了監(jiān)管規(guī)律，對推動藥品 ...

江蘇降低藥品、醫(yī)療器械產品注冊費收費標準

　　為進一步減輕企業(yè)負擔，根據《江蘇省發(fā)展改革委 省財政廳關于降低藥品、醫(yī)療器械產品注冊費收費標準的通知》，2月13日，江蘇省藥品監(jiān)管局發(fā)布公告，自2018年12月19日起，江蘇國產藥品注冊費（包括補充申請注冊費 ...

百度回應入局醫(yī)療器械銷售：為捐贈AI篩查機

針對百度在工商信息經營范圍中新增“銷售第三類醫(yī)療器械”等內容，百度昨天回應稱，百度將向全國500個貧困縣醫(yī)療點捐贈AI眼底篩查一體機，依據國家相關法規(guī)要求，需要先在營業(yè)執(zhí)照增加醫(yī)療器械經營資質，才可以進行 ...

百度變更經營范圍 新增銷售醫(yī)療器械等內容

2月13日上午消息，企查查信息顯示，百度在線網絡技術（北京）有限公司工商信息發(fā)生變更，經營范圍新增“銷售第三類醫(yī)療器械”、“銷售醫(yī)療器械II類”、“軟件開發(fā)”等內容。

江西省關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的實施意見

　　為認真貫徹落實《中共中央辦公廳、國務院辦公廳印發(fā)〈關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見〉的通知》精神，提高藥品醫(yī)療器械審評審批效率和服務水平，促進藥品醫(yī)療器械產業(yè)結構調整和技術創(chuàng)新， ...

廣東省局組織開展春節(jié)前醫(yī)療器械安全檢查

為進一步規(guī)范醫(yī)療器械市場秩序，消除質量安全隱患，確保人民群眾春節(jié)期間用械安全，省局組織開展春節(jié)前醫(yī)療器械安全檢查工作。檢查以重點監(jiān)管目錄涉及的企業(yè)、投訴舉報、上年度省局組織飛行檢查責令停產后復產企業(yè)等 ...

器審中心召開2018年度工作總結大會

　　2019年1月28日，器審中心召開2018年度工作總結大會。會議以習近平新時代中國特色社會主義思想為指導，深入貫徹黨的十九大和十九屆二中、三中全會精神，貫徹落實全國藥品監(jiān)督管理工作會議、全國醫(yī)療器械監(jiān)督管理 ...