2023年醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制修訂計(jì)劃

5月24日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局公布了2023年醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制修訂計(jì)劃，共有117項(xiàng)醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。其中，制定57條，修訂60條；強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)15項(xiàng)，推薦性標(biāo)準(zhǔn)102項(xiàng)。根據(jù)擬立項(xiàng)清單，《醫(yī)用電氣設(shè)備第2-87部分：高頻 ...

完善醫(yī)療保障 助力健康中國(guó)

隨著我國(guó)藥監(jiān)部門(mén)審評(píng)審批改革的不斷深入，創(chuàng)新藥的引進(jìn)速度大大加快。2019年以來(lái)我國(guó)新藥上市時(shí)間與國(guó)外部分同步，2015年前我國(guó)新藥上市時(shí)間為5-5-7年。此外，醫(yī)保目錄調(diào)整頻率的加快，也大大提高了患者創(chuàng)新藥的可 ...

AI診療技術(shù)

人工智能診療技術(shù)已經(jīng)進(jìn)入真實(shí)臨床，顯著提高了疾病診斷的準(zhǔn)確性。然而，研究人員最新研究發(fā)現(xiàn)，大約52%的受訪者更愿意選擇人類(lèi)醫(yī)生而不是AI醫(yī)生進(jìn)行診療。 研究人員通過(guò)調(diào)研、訪談和模擬實(shí)驗(yàn)臨床評(píng)價(jià)發(fā)現(xiàn)，大部分 ...

醫(yī)院采購(gòu)設(shè)備限制減少

國(guó)家衛(wèi)健委近日發(fā)布的2023年版《大型醫(yī)療設(shè)備配置許可管理目錄》（以下簡(jiǎn)稱新目錄）顯示，醫(yī)院可自主采購(gòu)的設(shè)備種類(lèi)更多、價(jià)格選擇范圍更廣從。業(yè)內(nèi)人士告訴中國(guó)商報(bào)，大型醫(yī)療設(shè)備大多是進(jìn)口的，價(jià)格昂貴。醫(yī)院想要 ...

醫(yī)療器械企業(yè)創(chuàng)新重點(diǎn)

自2017年政府提出高質(zhì)量發(fā)展理念以來(lái)，近年來(lái)我國(guó)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可行業(yè)的發(fā)展一直緊緊圍繞著“創(chuàng)新”這個(gè)關(guān)鍵詞。這既是行業(yè)提升國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力的必然需要，也與行業(yè)自身追求發(fā)展動(dòng)力不謀而合。 據(jù)羅蘭貝格分析報(bào)告顯 ...

中國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)破9000億元

國(guó)家衛(wèi)健委印發(fā)《大型醫(yī)療設(shè)備配置許可管理目錄（2023年）》，大型醫(yī)療器械注冊(cè)設(shè)備配置許可管理目錄內(nèi)容迎來(lái)調(diào)整。此前，國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械迎來(lái)貼息、國(guó)產(chǎn)替代等多項(xiàng)利好政策。 據(jù)國(guó)際管理咨詢公司羅蘭貝格發(fā)布的《中 ...

醫(yī)療消費(fèi)數(shù)據(jù)有什么作用？

目前，大部分醫(yī)院的系統(tǒng)都可以對(duì)住院診療數(shù)據(jù)和業(yè)務(wù)數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)，如門(mén)診每日掛號(hào)、門(mén)診量、藥費(fèi)、檢查費(fèi)等。手術(shù)次數(shù)等。但是，大多數(shù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)并沒(méi)有做到以病人為中心的統(tǒng)計(jì)，比如一個(gè)病人在醫(yī)院花了多少錢(qián)，看過(guò)多 ...

醫(yī)療廢物信息管理系統(tǒng)

醫(yī)療廢物信息管理系統(tǒng)與物聯(lián)網(wǎng)等信息技術(shù)的有機(jī)結(jié)合，可以方便醫(yī)院管理部門(mén)快速找到危險(xiǎn)廢物的下落和每個(gè)環(huán)節(jié)的處理人員信息，并可以追蹤傳染病的發(fā)生了解一段時(shí)間內(nèi)所有醫(yī)療廢物的去向信息，便于對(duì)這些危險(xiǎn)醫(yī)療廢物 ...