醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法

第一章 總 則　　第一條 為了加強(qiáng)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理，規(guī)范醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，保證醫(yī)療器械安全、有效，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》，制定本辦法。　　第二條 在中華人民共和國(guó)境內(nèi)從事醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)活動(dòng)及其監(jiān)督 ...

醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法

第一章 總 則　　第一條 為了加強(qiáng)醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理，規(guī)范醫(yī)療器械生產(chǎn)活動(dòng)，保證醫(yī)療器械安全、有效，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》，制定本辦法。　　第二條 在中華人民共和國(guó)境內(nèi)從事醫(yī)療器械生產(chǎn)活動(dòng)及其監(jiān)督 ...

醫(yī)療器械注冊(cè)與備案管理辦法

第一章　總　則　　第一條為了規(guī)范醫(yī)療器械注冊(cè)與備案行為，保證醫(yī)療器械的安全、有效和質(zhì)量可控，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》，制定本辦法。　　第二條在中華人民共和國(guó)境內(nèi)從事醫(yī)療器械注冊(cè)、備案及其監(jiān)督管理活 ...

醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例

中華人民共和國(guó)國(guó)務(wù)院令第739號(hào)　　《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》已經(jīng)2020年12月21日國(guó)務(wù)院第119次常務(wù)會(huì)議修訂通過，現(xiàn)予公布，自2021年6月1日起施行�！　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　� ...

關(guān)于醫(yī)療器械（含體外診斷試劑）注冊(cè)申報(bào)有關(guān)問題的公告

療器械（含體外診斷試劑）注冊(cè)申報(bào)有關(guān)問題的公告（第129號(hào)） 　為做好醫(yī)療器械（含體外診斷試劑）行政受理工作，經(jīng)與醫(yī)療器械注冊(cè)管理司、醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心研討，現(xiàn)就注冊(cè)申請(qǐng)有關(guān)問題明確如下： 　　 　　一、關(guān)于臨床評(píng)價(jià)資料相關(guān)要求 　�。ㄒ唬�體外診斷試劑注冊(cè) 　

醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法

一章　總　則 　　第一條　為加強(qiáng)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理，規(guī)范醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)行為，保證醫(yī)療器械安全、有效，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》，制定本辦法。 　　第二條　在中華人民共和國(guó)境內(nèi)從事醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)活動(dòng)及其監(jiān)督管理，應(yīng)當(dāng)遵守本辦法。 　　第三條　國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總

醫(yī)療器械說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定

緣興醫(yī)療器械咨詢分亨醫(yī)療器械說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定如下： 　　第一條　為規(guī)范醫(yī)療器械說明書和標(biāo)簽，保證醫(yī)療器械使用的安全，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》，制定本規(guī)定。 　　第二條　凡在中華人民共和國(guó)境內(nèi)銷售、使用的醫(yī)療器械，應(yīng)當(dāng)按照本規(guī)定要求附有說明書和標(biāo)簽。 　　

醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法

管理辦法 第一章　總　則 　　第一條　為加強(qiáng)醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理，規(guī)范醫(yī)療器械生產(chǎn)行為，保證醫(yī)療器械安全、有效，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》，制定本辦法。 　　第二條　在中華人民共和國(guó)境內(nèi)從事醫(yī)療器械生產(chǎn)活動(dòng)及其監(jiān)督管理，應(yīng)當(dāng)遵守本辦法。 　　第三條　國(guó)家