醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證核發(fā)

醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證辦理要求

醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證延續(xù)

一、辦理?xiàng)l件：（1）持有本企業(yè)的《醫(yī)療器械注冊(cè)證》（2）有與生產(chǎn)的醫(yī)療器械相適應(yīng)的生產(chǎn)場(chǎng)地、環(huán)境條件、生產(chǎn)設(shè)備以及專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員；企業(yè)應(yīng)當(dāng)具有與所生產(chǎn)產(chǎn)品及生產(chǎn)規(guī)模相

醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證變更（文字性變更事項(xiàng)）

一、辦理?xiàng)l件：（1）持有本企業(yè)的《醫(yī)療器械注冊(cè)證》（2）有與生產(chǎn)的醫(yī)療器械相適應(yīng)的生產(chǎn)場(chǎng)地、環(huán)境條件、生產(chǎn)設(shè)備以及專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員；企業(yè)應(yīng)當(dāng)具有與所生產(chǎn)

醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證變更（非文字性變更事項(xiàng)）

一、辦理?xiàng)l件：（1）持有本企業(yè)的《醫(yī)療器械注冊(cè)證》（2）有與生產(chǎn)的醫(yī)療器械相適應(yīng)的生產(chǎn)場(chǎng)地、環(huán)境條件、生產(chǎn)設(shè)備以及專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員；企業(yè)應(yīng)當(dāng)具有與所生產(chǎn)產(chǎn)品及生產(chǎn)規(guī)模相