要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)等藥品使用單位建立藥品質(zhì)量管理體系

       《管理辦法》還統(tǒng)一了經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中各相關(guān)方的職責(zé)，強(qiáng)化了藥品上市許可持有人和藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的質(zhì)量管理責(zé)任，細(xì)化了其對(duì)藥品購(gòu)銷人員、購(gòu)銷行為、儲(chǔ)存和使用等方面的管理要求。運(yùn)輸?shù)确矫�，�?qiáng)調(diào)藥品上市許可持有人、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)委托倉(cāng)儲(chǔ)、運(yùn)輸活動(dòng)的質(zhì)量管理要求，對(duì)藥品零售連鎖店提出由總部對(duì)所有門(mén)店進(jìn)行統(tǒng)一管理的要求。根據(jù)企業(yè)經(jīng)營(yíng)范圍審批標(biāo)準(zhǔn)，申請(qǐng)僅從事乙類非處方藥品零售活動(dòng)的，申請(qǐng)人提交申請(qǐng)材料和承諾書(shū)后，符合條件的，可以經(jīng)營(yíng)藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。許可證將于同日發(fā)出。《管理辦法》還統(tǒng)一了經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中各相關(guān)方的職責(zé)，強(qiáng)化了藥品上市許可持有人和藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的質(zhì)量管理責(zé)任，廣州醫(yī)療器械注冊(cè)細(xì)化了其對(duì)藥品購(gòu)銷人員、購(gòu)銷行為、儲(chǔ)存和使用等方面的管理要求。