植入式給藥裝置注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則

摘要: 本指導(dǎo)原則旨在幫助和指導(dǎo)注冊申請人對植入式給藥裝置注冊申報資料進行準備，以滿足技術(shù)審評的基本要求。同時有助于審評機構(gòu)對該類產(chǎn)品進行科學(xué)規(guī)范的審評，提高審評工作的質(zhì)量和效率。