哪些醫(yī)療器械可以不進(jìn)行臨床試驗？

test4

　　眾所周知，辦理醫(yī)療器械注冊或者備案事務(wù)的人員需要具有相應(yīng)的專業(yè)知識，熟悉醫(yī)療器械注冊或者備案管理的法律、法規(guī)、規(guī)章和技術(shù)要求，不然醫(yī)療器械產(chǎn)品需要不需要進(jìn)行臨床試驗都不清楚。那么，哪些醫(yī)療器械可以不進(jìn)行臨床試驗?zāi)兀?/font>

　　根據(jù)醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例的相關(guān)規(guī)定，第一類醫(yī)療器械風(fēng)險程度低，國家實行產(chǎn)品備案管理，不需要進(jìn)行臨床試驗；由于第二類醫(yī)療器械具有中度風(fēng)險，第三類醫(yī)療器械具有較高風(fēng)險，國家對這兩類醫(yī)療器械實行產(chǎn)品注冊管理，所以申請這兩類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊通常需要進(jìn)行臨床試驗。

　　不過，有些醫(yī)療器械也是可以免于進(jìn)行臨床試驗的，具體目錄由國務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門制定、調(diào)整并公布。一般來說，滿足下列情形之一的，可以免于進(jìn)行臨床試驗：

　　一、工作機理明確、設(shè)計定型，生產(chǎn)工藝成熟，已上市的同品種醫(yī)療器械臨床應(yīng)用多年且無嚴(yán)重不良事件記錄，不改變常規(guī)用途的；

　　二、通過非臨床評價能夠證明該醫(yī)療器械安全、有效的；

　　三、通過對同品種醫(yī)療器械臨床試驗或者臨床使用獲得的數(shù)據(jù)進(jìn)行分析評價，能夠證明該醫(yī)療器械安全、有效的。

小想人158

這個方面的話題的 都討論一下













長虹空調(diào)拆裝
日立空調(diào)的維修費用
TCL空調(diào)維修費
奧克斯空調(diào)內(nèi)機漏水維修
新科空調(diào)不制冷維修
昆明空調(diào)拆裝
長虹空調(diào)維修公司
海信空調(diào)維修清洗
海信正規(guī)空調(diào)維修公司
大金空調(diào)的維修費用
正規(guī)修新科空調(diào)
三菱空調(diào)外機清洗多少錢
TCL空調(diào)室外機維修
奧克斯正規(guī)空調(diào)維修公司
新科空調(diào)維修
鄭州空調(diào)拆裝
長虹空調(diào)維修費用
統(tǒng)帥空調(diào)室內(nèi)機維修
科龍空調(diào)外機維修
志高空調(diào)漏水維修

小小糊涂神7

看過必回，人品超好！













海爾抽油煙機維修
格蘭仕空調(diào)維修
過保的松下空調(diào)維修
鄭州燃?xì)庠罹S修
松下空調(diào)漏水維修費用
太原空調(diào)清洗公司
格蘭仕空調(diào)售后維修費用
松下空調(diào)加氟維修
二手揚子空調(diào)維修
太原修空調(diào)的電話
德意抽油煙機維修
格蘭仕空調(diào)維修廠家
松下空調(diào)滴水維修
太原修二手空調(diào)
帥康抽油煙機清洗
廈門上門修空調(diào)
廈門燃?xì)庠罹S修電話
貴陽燃?xì)庠罹S修
太原維修舊空調(diào)
格蘭仕空調(diào)售后維修

ombky

謝謝分享了!












厲害的征地拆遷補償律師團
厲害的拆遷律師
拆遷補償
拆遷賠償
拆遷
強拆
面臨拆遷請律師好嗎
厲害的征收維權(quán)律師
厲害的強拆維權(quán)律所
厲害的強拆維權(quán)律師
厲害的動遷維權(quán)律所
厲害的動遷維權(quán)律師
厲害的拆遷維權(quán)律師
非法強拆請律師
房屋拆遷維權(quán)
房屋拆遷如何維權(quán)
房屋拆遷律所那家好
房屋拆遷律師免費電話咨詢
房屋拆遷律師多少錢

loli30

國外uu,國產(chǎn)uu最新地址開放注冊了,網(wǎng)站難找


iujlb06.com

濤明露

參考參考，我認(rèn)為很好，大家說說












本站發(fā)布紅包，見者有份！

每人每天都可免費領(lǐng)取一次！

澳門生活網(wǎng)b

此貼有意思~













第五代QQ機器人、QQ群機器人、論壇QQ機器人、智能客服機器人、QQplus機器人、QQ群互聯(lián)機器人..聯(lián)系QQ800829129 QQ群28352615

香港社區(qū)網(wǎng)

鑒定完畢！

ohnfb

http://www.sun989.com/thread-782301-1-1.html
http://www.sun989.com/thread-782302-1-1.html
http://www.sun989.com/thread-782303-1-1.html
http://www.sun989.com/thread-782304-1-1.html
http://www.sun989.com/thread-782305-1-1.html
http://www.sun989.com/thread-782306-1-1.html
http://www.sun989.com/thread-782307-1-1.html
http://www.sun989.com/thread-782308-1-1.html
http://www.sun989.com/thread-782309-1-1.html
http://www.sun989.com/thread-782310-1-1.html
http://www.sun989.com/thread-782368-1-1.html
http://www.sun989.com/thread-782369-1-1.html
http://www.sun989.com/thread-782370-1-1.html
http://www.sun989.com/thread-782371-1-1.html
http://www.sun989.com/thread-782372-1-1.html
http://www.sun989.com/thread-782373-1-1.html
http://www.sun989.com/thread-782374-1-1.html
http://www.sun989.com/thread-782375-1-1.html
http://www.sun989.com/thread-782376-1-1.html
http://www.sun989.com/thread-782377-1-1.html
http://www.sun989.com/thread-782378-1-1.html
http://www.sun989.com/thread-782379-1-1.html
http://www.sun989.com/thread-782380-1-1.html
http://www.sun989.com/thread-782381-1-1.html
http://www.sun989.com/thread-782382-1-1.html
http://www.sun989.com/thread-782383-1-1.html
http://www.sun989.com/thread-782384-1-1.html
http://www.sun989.com/thread-782385-1-1.html
http://www.sun989.com/thread-782386-1-1.html
http://www.sun989.com/thread-782387-1-1.html
http://www.sun989.com/thread-782388-1-1.html
http://www.sun989.com/thread-782389-1-1.html
http://www.sun989.com/thread-782390-1-1.html
http://www.sun989.com/thread-782397-1-1.html
http://www.sun989.com/thread-782398-1-1.html
http://www.sun989.com/thread-782399-1-1.html
http://www.sun989.com/thread-782400-1-1.html
http://www.sun989.com/thread-782401-1-1.html
http://www.sun989.com/thread-782402-1-1.html
http://www.sun989.com/thread-782403-1-1.html
http://www.sun989.com/thread-782404-1-1.html
http://www.sun989.com/thread-782405-1-1.html
http://www.sun989.com/thread-782406-1-1.html
http://www.sun989.com/thread-782407-1-1.html
http://www.sun989.com/thread-782408-1-1.html
http://www.sun989.com/thread-782409-1-1.html
http://www.sun989.com/thread-782410-1-1.html
http://www.sun989.com/thread-782411-1-1.html
http://www.sun989.com/thread-782412-1-1.html
http://www.sun989.com/thread-782413-1-1.html

q拼多多券商城j

〓騙販子團隊
騙子QQ723323134,騙子微信kkk111223
845725254
67537346
1336510365
820112280
723323134
505761913
微信 k91551
464250413
766481639
547625716
582668028
770037091

拼多多優(yōu)惠券商城 全場都有券

免拼團 一個也拼的拼多多

自己搜索好貨

電腦端入口http://www.wz10086.top保存下圖手機版入口二維碼防走丟

www.pinduoduo10086.xyz
www.sihu45.online
www.weixinqun.online
www.youhuiquan.我愛你

www.youhuiquan.xn--6qq986b3xl