Cook Incorporated對導(dǎo)入器主動召回

123

庫克(中國)醫(yī)療貿(mào)易有限公司報告，由于兩個批次導(dǎo)入器的不透射線標(biāo)記未按標(biāo)準(zhǔn)要求生產(chǎn)，導(dǎo)致不透射線標(biāo)記至外鞘遠(yuǎn)端的距離不正確，生產(chǎn)商Cook Incorporated對導(dǎo)入器（注冊證編號：國械注進(jìn)20153770397）主動召回。召回級別為二級。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。

　　附件：醫(yī)療器械召回事件報告表

2018年4月20日