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源興醫(yī)療
標(biāo)題: Cook Incorporated對(duì)導(dǎo)入器主動(dòng)召回 [打印本頁]
作者: 123 時(shí)間: 2018-5-3 14:51
標(biāo)題: Cook Incorporated對(duì)導(dǎo)入器主動(dòng)召回
庫克(中國(guó))醫(yī)療貿(mào)易有限公司報(bào)告，由于兩個(gè)批次導(dǎo)入器的不透射線標(biāo)記未按標(biāo)準(zhǔn)要求生產(chǎn)，導(dǎo)致不透射線標(biāo)記至外鞘遠(yuǎn)端的距離不正確，生產(chǎn)商Cook Incorporated對(duì)導(dǎo)入器（注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)械注進(jìn)20153770397）主動(dòng)召回。召回級(jí)別為二級(jí)。涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。
附件：醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表
2018年4月20日
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